برس صنایع داروسازی
برس در صنعت داروسازی چه کاربردی دارد؟
صنعت داروسازی جزیی از صنایع شیمیایی است که در زمینهی تولید دارو و محصولات دارویی فعالیت عمدهای دارد. این صنعت به دو بخش عمده تقسیم میشود:
- صنعت تولید مواد اولیهی دارویی:
در این صنایع به تولید مواد اولیهی داروهای تولیدی پرداخته میشود.
2.صنایع finished dosage (پایان دورهی تولید دارو):
در این صنعت مواد دارویی تولیدی به شکل فرمولاسیون شده در قالب قرص، کپسول، شربت، تزریقی و … بستهبندی خواهند شد.
استفاده از تجهیزات با متریالهای خاص، شرایط تمیز محیطهای فرآیندی کاملاً بهداشتی و تمیز، استاندارد و قواعد مشخص جهت کار با مواد، عبور و مرور پرسنل، نمونهها، محصول، کیفیتسنجی و اعتبارسنجی پروسه و تجهیزات از خصوصیات منحصر به فرد صنعت دارو میباشد.
در این صنعت مانند بسیاری از صنایع دیگر در جهت تولید محصولات دارویی از برسهایی برای بالا بردن کیفیت کار استفاده میشود. اینبرسها انواع مختلفی دارد که هر کدام میتواند کاربردی ویژه در هر بخش خط تولید داشته باشد.
برسهای مورد استفاده در صنعت داروسازی معمولاً از نوع سیلندری موازی، سیلندری جناغی و یا سیلندری شطرنجی است.
از وظایف اصلی این نوع برسهای صنعتی به عنوان جداکننده و ردیف کردن قرص و کپسول در قسمت بستهبندی این صنعت میباشد.
برای تولید این نوع فرچهها از موادی همچون نایلون، پلیپروپیلن و در دیگر موارد پلیآستر بهکار میرود.
شرکت برس صنعت پاسارگاد شرکتی قابل اعتماد است که برسهای صنعتی صنایع داروسازی را را با کیفیتی بالا و مطابق با استانداردهای بهداشتی تولید میکند.
برس های تولیدی ما برای کاربردهای مختلفی از جمله برسهای تمیز کننده قرص ، برسهای مرتب سازی قرص و برس مورد نیاز جهت بسته بندی برای بسته های قرص و کپسول استفاده می شود. برسهای داروسازی شرکت برس صنعت پاسارگاد به لطف ساختاری مستحکم که مانع از شل شدن رشته های مو وهمچنین آلوده کردن محصولات دارویی می شود ، برای این کاربردها ایده آل است.
ما همچنین طیف وسیعی از برس های بهداشتی را ارائه می دهیم که مناسب برای استفاده در محیطهای تحت کنترل و دارای شرایط بهداشتی وازوله هستند. برسهای داروسازی ما از موادی ساخته میشوند که برای تمیز کردن مواد شیمیایی و جذب رطوبت مقاوم و مناسب هستند بنابراین مانع از رشد باکتری ها میشوند.
بخش بزرگی از برس هایی که ما ارائه می دهیم برای مصارف بی شماری قرار میگیرد. و این ظرفیت ما را قادر می سازد تا بتوانیم قبل از تولید برسهای دارویی، نیازهای مشتریان را در نظر گرفته و پاسخگوی صنعت شما نیز باشد.
در صنعت داروسازی از برسهای غلتکی بیشتر در قسمت بستهبندی استفاده میشود. برای اتاقهای ازوله نیز برسهایی با دستگیرههای استیل و رشتههای نایلون کاربرد دارد.
همچنین برسهای صنعتی دارویی استحکام خود را مدیون چسبهای پایهای محکمی هستند که برای پیوند رشتههای نایلون به هستهی برس با هر نوع متریال فلز یا پلاستیک کاربرد دارد. این چسبها از ایجاد باکتریها در پایهی برس جلوگیری میکند. این عمل طول عمر برس و فرچه را افزایش میدهد و چگالی یکنواختی را ایجاد میکند.
برسهای سیلندری ما، در صنعت داروسازی برای جابجایی قرص و کپسولها استفاده می شوند. هر فرچه به گونهای طراحی شده است که توانایی رفع نیازهای هر بخش از خط تولید این صنعت را دارد. شرکت برس صنعت پاسارگاد در تولید این نوع برسها به طور دقیق و به صورت کارشناسی فرآیندهای ساخت محصولات را انجام میدهد.
در زمان فرآیندهای دارو ممکن است درجه حرارت کار اجازه استفاده از برس های نایلون را ندهد، بنابراین برای این مواقع برسهای فولادی کربن و استیل ضد زنگ گزینهی عالی و مناسب این کار است. این نوع قلمموهای ضد الکتریسیته با الیاف کربن یا نخ استیل ارائه داده میشود.
شرکت ما به این نکته نیز توجه فراوانی دارد که طراحی این نوع برس به گونهای باشد که هنگام استفاده از آن در صنعت داروسازی، محصولات دارویی را زخم نکند، باعث خورد شدن قرصها نشود، و باعث آسیب رساندن به محصولات نیز نشود.
از برنامه های کاربردی در صنایع دارویی شامل ریلهای حرکتدهندهی دارو، قرار دادن دارو از جمله قرص و کپسول در بستهها، بستهبندی، برچسب زدن بر روی محصولات، مرتبسازی قرصها میشود. در اکثر این مراحل برای بهداشت بیشتر و کیفیت کار بیشتر برسهای دارویی کاربرد فراوانی دارد.
کاربرد استفاده از برسهای داروسازی:
- برای جلوگیری از جذب رطوبت و آلودگی متقابل.
- برس ها نیاز به کمی تعمیر و نگهداری ندارند.
- نتایج مؤثر و کارآمد و همچنین کم کارتر.
- تمیز کردن و رفع آلودگی لولههای بخش آزمایش مواد اولیه دارو
برای اطلاعات بیشتر یا در صورت هرسؤالی میتوانید با شرکت برس صنعت پاسارگاد تماس بگیرید.
برس و فرچه صنایع داروسازی؛ انواع، کاربردها و معیارهای انتخاب
برس و فرچه صنایع داروسازی در بخشهایی مانند پاکسازی تجهیزات، غبارزدایی کپسول، نظافت مسیرهای قابل دسترس و برخی عملیات انتقال و بستهبندی کاربرد دارند. انتخاب این ابزارها تنها بر اساس ابعاد یا نرمی الیاف انجام نمیشود؛ نوع تماس با محصول، احتمال ریزش رشتهها، قابلیت نظافت و سازگاری با شرایط فرایند نیز اهمیت دارند.
برس مناسب صنایع داروسازی باید برای کاربرد مشخص انتخاب و ارزیابی شود. یک برس مناسب نظافت محیط، لزوماً برای تماس مستقیم با کپسول یا سطوح در تماس با دارو مناسب نیست. همچنین، ویژگیهایی مانند رنگ سفید، بدنه استیل یا قابلیت شستشو، بهتنهایی صلاحیت استفاده در خط دارویی را ثابت نمیکنند.
برس صنایع داروسازی چیست؟
برس داروسازی عنوانی کاربردی برای مجموعهای از برسهای ماشینی و ابزارهای نظافت است که در محیط تولید و بستهبندی دارو استفاده میشوند. مشخصات این برسها باید با وظیفه آنها و حساسیت محل استفاده هماهنگ باشد.
از نظر انتخاب فنی، باید میان سه موقعیت تفاوت قائل شد:
- تماس مستقیم برس با محصول، مانند برخی دستگاههای پولیش کپسول
- تماس با سطوح تجهیزات که در معرض محصول قرار دارند
- استفاده در نظافت محیط یا بخشهای غیرتماسی دستگاه
این تفکیک مشخص میکند چه مدارکی برای متریال، چه روش نظافتی و چه معیارهایی برای بازرسی برس لازم است.
انواع برس و فرچه مورد استفاده در صنایع داروسازی
برس دستگاه پولیش کپسول
در برخی دستگاههای پولیش کپسول، برس چرخشی برای جداکردن پودر باقیمانده از سطح خارجی کپسول به کار میرود. عملکرد برس باید با حرکت کپسول و سامانه جمعآوری گردوغبار هماهنگ باشد.
منظور از پولیش در این کاربرد، لزوماً سایش پوسته یا ایجاد براقیت با مواد ساینده نیست. برای نمونه، دستگاه پولیش کپسول CP 7000 دارای برس و مجموعه توری است که در دستورالعمل نگهداری دستگاه نیز به آنها اشاره شده است. منبع: راهنمای دستگاه پولیش کپسول LFA
انتخاب برس جایگزین باید بر اساس مشخصات دستگاه انجام شود. تغییر خودسرانه سختی الیاف، قطر برس یا میزان درگیری ممکن است بر حرکت کپسول، کیفیت غبارزدایی و سلامت پوسته اثر بگذارد.
برس لولهای و فرچه شستشوی مجاری
برسهای لولهای برای پاکسازی دستی مجاری، اتصالات و قطعات بازشدهای کاربرد دارند که دسترسی مکانیکی به داخل آنها امکانپذیر است.
قطر، طول بخش برسدار و انعطاف محور باید با مسیر هماهنگ باشد. برس بسیار بزرگ ممکن است در مسیر گیر کند یا بیش از حد فشرده شود؛ برس کوچک نیز ممکن است تماس کافی با دیواره نداشته باشد. در مدلهای دارای محور فلزی، طراحی نوک برس باید از تماس آسیبزننده محور با سطح جلوگیری کند.
برس مخزن و قطعات تجهیزات
در نقاط قابل دسترس مخازن و تجهیزات بازشده، برس دستی یا دستهدار میتواند بخشی از روش نظافت باشد. شکل برس باید امکان تماس با گوشهها و انحناها را فراهم کند، بدون اینکه نظافت خود ابزار دشوار شود.
برسکاری دستی جایگزین خودکار هر سامانه شستشوی درجا نیست؛ محل استفاده آن باید در روش نظافت تجهیزات مشخص باشد.
برس نواری و برس خطوط بستهبندی
در بعضی دستگاهها، برس نواری یا ثابت برای هدایت ملایم بستهها، کنارزدن ذرات یا نظافت بخش مشخصی از مسیر استفاده میشود. هنگام انتخاب، باید روشن باشد که برس با بستهبندی بیرونی تماس دارد یا با محصول و اجزای بستهبندی اولیه؛ این موقعیتها ارزیابی یکسانی ندارند.
ویژگیهای فنی الیاف برس داروسازی
کنترل ریزش و شکست رشتهها
جداشدن الیاف میتواند منبع آلودگی ذرهای باشد. استحکام اتصال رشتهها به بدنه، کیفیت ساخت و رفتار آنها پس از استفاده و شستشو، از معیارهای مهم ارزیابی هستند.
عبارت «بدون ریزش» نباید صرفاً بهعنوان ادعای تبلیغاتی پذیرفته شود. معیار بازرسی و شرایط آزمون باید مشخص باشد و برس در طول استفاده نیز بررسی شود.
سختی و انعطاف متناسب با کاربرد
الیاف باید اثر مکانیکی لازم را ایجاد کنند، بدون اینکه به محصول یا سطح تجهیزات آسیب بزنند. نرمی بیش از حد ممکن است پاکسازی را ناکافی کند و سختی زیاد نیز میتواند احتمال خراش یا آسیب را افزایش دهد.
رفتار برس فقط به جنس رشته وابسته نیست؛ قطر، طول آزاد، تراکم و نحوه قرارگیری الیاف نیز در عملکرد آن نقش دارند.
سازگاری با مواد شوینده و شرایط فرایند
متریال برس باید با ماده شوینده، غلظت مصرف، دما و مدت تماس سازگار باشد. این بررسی باید تمام اجزای برس، شامل الیاف، بدنه، محور و مواد اتصالدهنده را پوشش دهد.
تغییر شکل، شکنندگی یا افت استحکام پس از شستشو میتواند نشاندهنده نامناسببودن ترکیب متریال و شرایط استفاده باشد.
جنس الیاف و بدنه برس صنایع داروسازی
الیاف پلیمری
پلیاستر، از جمله PBT، و برخی گریدهای پلیآمید از گزینههای قابل بررسی برای ساخت برس هستند. انتخاب نهایی باید بر اساس مشخصات همان گرید و شرایط واقعی کاربرد انجام شود.
برای نمونه، Vikan در مشخصات بعضی برسهای لولهای خود، جنس PBT و حدود جداگانه دمای استفاده، شستشو و اتوکلاو را اعلام میکند. این اطلاعات مربوط به همان محصول است و نباید به تمام برسهای دارای الیاف مشابه تعمیم داده شود. منبع: مشخصات فنی برس لولهای Vikan
بدنه و اجزای نگهدارنده
بدنه برس ممکن است از پلیمر یا فولاد زنگنزن ساخته شود. انتخاب جنس بدنه باید با محیط کاری و روش نظافت هماهنگ باشد.
علاوه بر جنس، کیفیت سطح و شکل اتصال اجزا اهمیت دارد. شکافها و نقاطی که باقیمانده مواد در آنها محبوس میشود، میتوانند نظافت و بازرسی را دشوار کنند.
جایگاه نخهای ابرسیو در کاربردهای دارویی
نخ ابرسیو دارای ذرات ساینده است و نباید انتخاب پیشفرض برای تماس با دارو یا نظافت سطوح حساس باشد. استفاده احتمالی از آن در تعمیر یا پرداخت قطعات تجهیزات، موضوعی جداگانه است و به ارزیابی تغییر سطح و کنترل باقیمانده ذرات نیاز دارد.
طراحی بهداشتی برس چه اهمیتی دارد؟
قابلیت تمیزشدن خود برس بهاندازه قدرت پاککنندگی آن اهمیت دارد. ابزاری که مواد را از تجهیز جدا میکند، نباید باقیماندهها را در ساختار خود نگه دارد و به محل دیگری منتقل کند.
در ارزیابی طراحی، این موارد باید بررسی شوند:
- دسترسی مناسب برای شستشو و بازرسی
- امکان تخلیه آب و خشکشدن پس از نظافت
- کاهش نقاط تجمع مواد
- اتصال پایدار الیاف و اجزای بدنه
- امکان شناسایی و اختصاص ابزار به محل استفاده
طراحی مناسب زمانی ارزش عملی دارد که با روش نگهداری و استفاده صحیح همراه باشد.
نظافت، ضدعفونی و استریلسازی برس
تفاوت مراحل پاکسازی
نظافت برای حذف باقیماندهها و آلودگی انجام میشود؛ ضدعفونی و استریلسازی اهداف دیگری دارند و جایگزین حذف مواد باقیمانده نیستند. همه برسها نیز برای همه این مراحل طراحی نشدهاند.
قابلیت تحمل اتوکلاو باید از مستندات همان مدل بررسی شود. صرف اعلام مقاومت حرارتی، به معنی تأیید هر چرخه استریلسازی یا حفظ عملکرد پس از تعداد نامحدود چرخه نیست.
جایگاه برس در روش اجرایی نظافت
در روش اجرایی باید نوع برس، محل استفاده، روش تمیزکردن ابزار و شرایط نگهداری آن مشخص باشد. اگر برس در پاکسازی سطوح تماس با محصول نقش دارد، اثر آن باید در ارزیابی اثربخشی فرایند نظافت لحاظ شود.
FDA در توضیحات مربوط به تجهیزات دارویی، بر روشهای مستند نظافت و اثبات حذف مناسب باقیماندهها تأکید میکند. این ارزیابی به طراحی تجهیز، مواد موجود و شرایط استفاده وابسته است. منبع: پرسشوپاسخ FDA درباره تجهیزات و نظافت
تفکیک و شناسایی ابزارها
کدگذاری رنگی یا شناسه اختصاصی میتواند به تفکیک برسها بر اساس محل استفاده کمک کند. بااینحال، رنگ ابزار بهتنهایی مانع انتقال آلودگی نیست؛ نحوه استفاده، نظافت و نگهداری نیز باید کنترل شود.
بازرسی و زمان تعویض برس داروسازی
برای همه برسها نمیتوان یک دوره تعویض ثابت تعیین کرد. میزان استفاده، تنش مکانیکی و دفعات شستشو بر عمر ابزار اثر دارند.
نشانههای نیاز به بررسی یا خروج از سرویس عبارتاند از:
- شکست، ریزش یا تغییر شکل محسوس الیاف
- شلشدن اجزا یا آسیب به بدنه
- خوردگی محور و اتصالات
- باقیماندن آلودگی پس از نظافت
- کاهش عملکرد یا ایجاد آثار نامطلوب روی محصول
حد پذیرش و اقدام لازم باید در برنامه بازرسی تعریف شود؛ ادامه استفاده تا خرابی کامل، معیار مناسبی برای مدیریت ابزار نیست.
راهنمای خرید و سفارش برس صنایع داروسازی
پیش از سفارش، کاربرد برس و شرایط استفاده را بهصورت روشن در اختیار سازنده قرار دهید. اطلاعات اصلی شامل موارد زیر است:
- نام دستگاه و وظیفه برس
- نوع تماس با محصول یا تجهیزات
- ابعاد، شکل و مشخصات اتصال
- جنس و ویژگیهای مورد نیاز الیاف
- شرایط مکانیکی کار
- مواد شوینده، دما و روش نظافت
- نیاز احتمالی به استریلسازی
- مدارک متریال، شناسایی و ردیابی مورد نیاز
عنوانهایی مانند «بهداشتی»، «فودگرید» یا «مناسب داروسازی» بهتنهایی برای تأیید کاربرد کافی نیستند. مدارک باید با محصول عرضهشده و شرایط استفاده مرتبط باشند.
جمعبندی
برس و فرچه صنایع داروسازی باید هم وظیفه مکانیکی خود را انجام دهند و هم با برنامه کنترل آلودگی مجموعه سازگار باشند. کیفیت اتصال الیاف، قابلیت نظافت، سازگاری متریال و امکان بازرسی، از معیارهای اصلی انتخاب هستند.
نقد و بررسیها
هنوز بررسیای ثبت نشده است.